中新河南網(wǎng)9月22日電     今年以來，信陽羅山縣市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)格按照上級(jí)藥品監(jiān)管工作的總體要求和工作部署，努力提高政治站位，適應(yīng)藥品監(jiān)管新形勢(shì)，全面履行藥品監(jiān)管職責(zé)，克難攻堅(jiān)，創(chuàng)造性地開展藥品工作，努力確保我縣藥品安全水平，守住藥品安全底線。

 

 

　　自從新修訂的《藥品管理法》《疫苗管理法》（以下簡(jiǎn)稱“兩法”）實(shí)施以來，為督促藥品經(jīng)營(yíng)使用主體落實(shí)責(zé)任，縣市場(chǎng)監(jiān)管局大力加強(qiáng)藥品安全知識(shí)宣傳力度。一是充分利用微信群、QQ群等載體，積極宣傳藥品相關(guān)法律法規(guī)、新政策、藥品安全基本知識(shí)，使監(jiān)管相對(duì)人第一時(shí)間掌握國(guó)家、省、市藥品監(jiān)管部門的政策法規(guī)及監(jiān)管動(dòng)向；二是組織轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位開展“兩法”專題培訓(xùn)，提高藥品從業(yè)人員的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)；三是結(jié)合“全國(guó)禁毒日”等系列活動(dòng)，組織開展藥品監(jiān)管法律宣傳和廣場(chǎng)咨詢活動(dòng)，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放宣傳手冊(cè)，接受法律法規(guī)咨詢。

 

 

　　接受市局委托，開展新開辦藥品零售企業(yè)、換證企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，認(rèn)真貫徹《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則，依法履行行政許可職責(zé)。截止目前，共對(duì)48家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，其中新開辦藥店8家，換證38家，變更經(jīng)營(yíng)范圍2家。

 

 

　　一是助力疫情防控，嚴(yán)把防控藥品質(zhì)量關(guān)。新冠肺炎疫情發(fā)生以來，縣市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)真落實(shí)市縣防控指揮部有關(guān)藥品安全工作部署，督促引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)特別是零售藥店積極投入到疫情防控工作中來，實(shí)行退熱藥、止咳藥下架停售等措施。加大藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管力度，對(duì)公布的新冠肺炎診療方案藥品，確保進(jìn)貨渠道合法，儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)合理，銷售登記合規(guī)，嚴(yán)控疫情防控藥品安全。疫情期間，檢查各藥店973家次，檢查抽檢3批中藥飲片。

 

 

　　二是藥品質(zhì)量安全監(jiān)管持續(xù)跟進(jìn)。組織開展了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷渠道專項(xiàng)檢查、中藥飲片專項(xiàng)整治、藥品零售企業(yè)專項(xiàng)整治、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用中選藥品專項(xiàng)檢查、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售

 

　　違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治等多項(xiàng)專項(xiàng)行動(dòng)，每項(xiàng)工作均制發(fā)了專項(xiàng)行動(dòng)方案，明確了重點(diǎn)檢查內(nèi)容，列出了詳細(xì)檢查方法。目前，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)單位176家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)33家，責(zé)令改正101家，警告73家，采取告誡、約談措施3家，藥品案件一般程序和簡(jiǎn)易程序罰沒收入共14.26萬元。

 

　　三是特殊藥品及疫苗安全監(jiān)管穩(wěn)步推進(jìn)。按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，注重落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任，深入查找毒麻精放、疫苗等特殊藥品存在的具體問題和隱患，重點(diǎn)檢查疫苗接收、儲(chǔ)存和使用以及冷鏈運(yùn)輸是否合法合規(guī)；重點(diǎn)關(guān)注特殊管理藥品使用是否符合要求，杜絕流入非法渠道，堅(jiān)決守住疫苗等特殊管理藥品安全底線。截止目前，共檢查各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)19家，接種單位12家，責(zé)令改正4家。

 

　　四是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)有序開展。積極指導(dǎo)、督促各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)搜集、上報(bào)藥品不良反應(yīng)，及時(shí)評(píng)價(jià)，規(guī)范監(jiān)測(cè)報(bào)告行為，確保報(bào)告的完整性、真實(shí)性，提高監(jiān)測(cè)報(bào)告的質(zhì)量。截止目前，已上報(bào)藥品不良反應(yīng)300份，完成全年任務(wù)的80%。

 

　　下一步，羅山縣市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步明確任務(wù)，緊盯目標(biāo)，繼續(xù)加大藥品“兩法”等法律法規(guī)宣傳力度、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)管、認(rèn)真開展藥品專項(xiàng)整治和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處，牢牢守住我縣藥品安全底線。（楊軍 潘廣）