中新河南網2月24日電（鄭東亮 閆建軍 王雨霞）2月21日、22日,河南省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊處劉春華處長帶隊對我市三家應急申請醫(yī)用口罩企業(yè)進行現(xiàn)場核查。商丘市市場監(jiān)管局副局長李偉陪同檢查。

 

　　省檢查組一行4人先后來到商丘衛(wèi)安醫(yī)療器械有限公司、河南優(yōu)衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司、河南省珠峰醫(yī)療器械有限公司，實地查看了生產車間、檢驗室、工藝制水、原材料庫等生產關鍵環(huán)節(jié)，對企業(yè)的生產條件、檢驗檢測能力進行了嚴格檢查。

 

　　經檢查，珠峰醫(yī)療器械公司將恢復一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服注冊證；商丘衛(wèi)安醫(yī)療器械有限公司將取得醫(yī)用口罩生產資質；河南優(yōu)衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司尚需繼續(xù)完善檢驗室建設。

 

　　早在企業(yè)注冊前，商丘市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)督管理科就主動提前介入，迅速組織對企業(yè)生產情況進行初審，找出存在的問題，進行幫扶指導。在企業(yè)提出注冊申請后，第一時間將企業(yè)情況上報省藥監(jiān)局。這次從企業(yè)提出申請到省藥監(jiān)局派組檢查，僅用了三天時間，省市兩級聯(lián)手，通力合作，為防疫物資生產企業(yè)快速啟動，保質增量生產提供了有力保障。

 

　　截至2月22日，該市市場監(jiān)督管理局已對11家醫(yī)療用品生產企業(yè)進行現(xiàn)場指導、現(xiàn)場辦公，快速辦理疫情防控第一類醫(yī)療器械生產備案審批4家，第一類醫(yī)療器械產品備案審批8個，第二類醫(yī)療器械經營備案審批2家。